海容资本投资盛诺基项目取得重大进展

北京海纳有容投资管理有限公司2014年10月开始接触北京盛诺基科技有限公司,经过公司内部的尽职调查、外部咨询访谈,以及近6个月对该公司的发展与运作的跟踪了解,于2015年5月完成投资。

日前获悉,该公司在研天然药物1类新药“阿可拉定”已按照国家食品药品监督管理局(CFDA)要求完成II期临床试验,并由全球最大的合同研究机构(CRO)昆泰医药发展有限公司(Quintiles,NYSE:Q)完成初步临床试验报告并提交至公司所在地受理机构——北京市食药监局(BFDA),申请该药品生产销售许可。经BFDA初步审查,申报材料基本符合《药品注册管理办法》有关规定,于2015年9月14日受理并提交国家局,受理号为CXZS1500023京(制剂);CXZS1500024京(原料药)。      

不单是技术上的突破,目前在政策上也迎来了巨大利好:为促进我国创新药的发展,CFDA为自主创新药开启了绿色通道:治疗肿瘤等患者急需的创新药,如果II期临床试验结果能证明患者可真正受益,可直接批准有条件上市销售(即可在药品上市销售后继续完成III期临床试验)。深圳微芯生物的西达本胺为该政策第一个受益的药物,该药品仅完成89例临床试验即获准上市;与治疗T细胞淋巴瘤的西达本胺相同,阿可拉定适应症——肝癌,治疗药物也处于极度缺乏状态。

该项目的阶段性进展,更加增强了我司对投资该项目的信心;该进展预示着该药品将在2017年获得1亿元以上的销售收入,为公司创造3000万元以上的净利润;参考其他创新药市场扩展速度,我司在2019年-2020年项目退出时,公司的净利润将超过3亿元,我们投入的资金将获得7倍以上收益。